Регистрационный номер:  ЛСР-004032/07

Торговое наименование: Ротокан

Международное непатентованное или группировочное наименование: Календулы лекарственной цветки + Ромашки аптечной цветки + Тысячелистника обыкновенного трава, экстракт

Лекарственная форма: Экстракт для приема внутрь и местного применения

Состав

Для получения препарата используют:

Ромашки аптечной цветки - 500 г

Календулы лекарственной цветки - 250г

Тысячелистника обыкновенного трава - 250 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый)  40% - до получения 1000 мл препарата

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком,  характерного запаха. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

Код АТХ: A01AB11

Фармакологические свойства

Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит).

В гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, нарушения функции печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

При приёме препарата внутрь - гломерулонефрит, пиелонефрит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Местно, внутрь, ректально.

Препарат применяется в виде водного раствора, который готовят перед применением путём добавления 1 чайной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды. При хорошей переносимости дозу можно увеличить до 3 чайных ложек на стакан воды.

При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют в виде аппликации (15-20 минут) или полоскании (1-2 минуты) 2-3 раза в сутки, в течение 2-5 дней. Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально).

Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели.

Микроклизмы по 50-100 мл раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Проявление симптомов свидетельствует о необходимости получения дополнительной консультации у лечащего врача.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота. При подозрении на передозировку прекратить приём препарата.

Лечение-симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

В настоящее время, при совместном применении препарата с другими лекарственными средствами, не установлено клинически значимых взаимодействий.

Особые указания

Препарат содержит не менее 33,0 % этанола (этилового спирта). В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления чайной ложки препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г.

В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путём добавления 3 чайных ложек препарата на стакан тёплой кипячёной воды, содержание абсолютного спирта составляет около 9,5 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Экстракт для приема внутрь и местного применения. По 25 или 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом.

По 49 флаконов вместимостью 25 мл;  по 36 флаконов вместимостью 50 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон помещают в пачку, на которую нанесён полный текст инструкции по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ⁰С.  

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.