Регистрационный номер: ЛСР-008167/09
Торговое название: Борная кислота
Международное непатентованное или группировочное название: Борная кислота
Лекарственная форма: Раствор для местного применения спиртовой
Состав на 100 мл:
активное вещество: кислота борная- 3 г;
вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70 % - до 1000 мл.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: [D08АD]
Фармакологическое действие
Антисептическое средство; коагулирует белки (в т.ч. ферментные) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной мембраны.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками – 50 % (в течение 12 ч), остальное количество – в течение 5-7 дней.
Показания к применению
Отит (острый наружный и хронический) без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки; беременность, детский возраст, период лактации.
Способ применения и дозы
Местно. При остром и хроническом отите по 3-5 капель наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочные эффекты
Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода.
Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом.
Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Форма выпуска
Раствор для местного применения спиртовой 3 %. По 25, 30, 40, 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картоны.
Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
По 36, 49 или 64 флакона по 25 мл или 30 мл; по 36, 49 или 64 флакона по 40 или 50 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»